Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
в соответствии со своими учредительными документами осуществляет следующую деятельность:
1. В рамках государственной услуги по регистрации медицинских изделий, осуществляет экспертизу медицинских изделий, как уполномоченное учреждение, на основании государственного задания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
2. Осуществляет экспертизу внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях (поликлиника, стационар), внедрение передовых подходов к организации внутреннего контроля качества медицинской деятельности и обучение персонала медицинских организаций.
3. Предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:
медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
- фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
- деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
- ФГБУ "НИК" (ранее ФГБУ ЦМИКЭЭ, ФГБУ КМЦ и ФГБУ КМЦЛ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.